第一百零三章 路演与哨岗
第一百零三章 路演与哨岗 (第2/3页)
内网传输至研究院经过物理隔离和防火墙保护的高性能服务器。存储采用假名化处理，密钥由独立的数据安全官保管。分析过程中使用的均为脱敏后的衍生特征数据。研究结束后，原始数据将根据国家法规和伦理要求保存相应年限后安全销毁。我们已制定详细的数据泄露应急预案，并定期进行安全演练。”
社区公众代表是一位中年女士，她的问题更关注受试者的体验和理解：“你们提到受试者可能不完全理解干预信号的原理，甚至可能感觉不到。这是否会影响知情同意的质量？你们如何确保受试者，特别是那些可能因ADHD本身存在理解或注意力困难的受试者，真正理解他们参与的是什么？”
这个问题触及了研究伦理的核心。安可儿认真回答：“您提的这一点非常重要。我们的知情同意过程分为多个步骤。首先，我们会提供图文并茂、语言通俗的书面说明材料。其次，研究助理会与潜在受试者进行至少一次面对面沟通，用非专业语言解释研究目的、过程、可能的不适和权益，并确认其理解。我们特别设计了一套简单的反馈问题，来评估受试者对关键信息的理解程度，不达标者不能入组。在整个研究过程中，我们鼓励受试者随时提问，并会定期进行‘过程知情确认’，确保他们持续了解情况。”
提问持续了将近一个小时，问题涉及样本量合理性、统计分析方法、退出研究的后续安排、与临床常规治疗的衔接等方方面面。安可儿大多能从容应答，援引方案中的具体条款或前期研究数据。偶尔遇到特别刁钻或涉及更深层方**争议的问题，纪屿深或秦岚会适时补充说明。
最终，委员会**总结道：“委员会认为，‘IMPACT-ADHD’研究方案设计严谨，伦理风险控制措施较为完善，科学价值明确。原则上予以通过。” 他顿了顿，看向安可儿，“但有几个操作细节上的建议，请项目组在最终定稿时纳入。比如，受试者补偿的具体发放方式和时间点需要更明确；与临床合作方的沟通协调机制应写入方案附件。”
“谢谢各位委员。我们会根据建议完善方案。”安可儿郑重回应，心中一块巨石落地。
走出会议室，午后的阳光有些刺眼。秦岚拍了拍她的肩膀：“应对得很好，特别是对公众代表那个问题的回答，既专业又体现了对受试者的尊重。”
纪屿深只是点了点头，但眼中有一丝不易察觉的认可。“接下来，按计划推进。与合作方的最终协议、人员培训、系统联调，都要跟上。”
伦理审查的通过，如同拿到了进入“验证之路”施工区的许可证。但安可儿知道，真正的考验才刚刚开始。从蓝图到现实，需要将纸上每一个严谨的条款，转化为实验室里每一次精准的操作，转化为与受试者每一次细致耐心的沟通。
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