第一百零二章 严谨的蓝图
第一百零二章 严谨的蓝图 (第1/3页)
“IMPACT-ADHD”研究方案的雏形，在安可儿的脑海中盘旋了一周后，终于开始落向纸面。这不是一个简单的实验设计，而是要构建一个从理论假设、受试者筛选、动态评估、个性化干预分配、过程监控到效果评估的完整逻辑闭环，每一个环节都需要经得起方**和伦理的双重审视。
她首先面对的是“个性化”的核心悖论：如何在保证研究科学严谨性（如随机对照、盲法）的同时，实现对每位受试者高度个人化的干预？标准随机对照试验要求所有干预组受试者接受相同的处理，但这与“海渊”项目探索的核心理念——基于个人失稳模式的差异化干预——直接冲突。
与秦岚和钟原反复讨论后，他们决定采用一种折中但创新的“适应性随机化”设计。研究将分为两个阶段。第一阶段：所有入组患者（经严格临床诊断和筛选）首先接受标准化的“潮汐图”动态评估，生成个人化的“失稳模式画像”。基于现有“映射知识库”和专家共识，预先定义几种明确的“冲动控制失稳原型”（如“冲突监测过冲型”、“反应抑制延迟型”、“动机-认知脱节型”等），并建立将每位患者的“画像”归类到某个或某几个“原型”的客观规则（基于特征聚类算法和专家复核）。第二阶段：患者被随机分配到“个性化干预组”或“主动控制组”。个性化干预组的患者，将接受针对其所属“原型”预先设计好的一套干预信号方案（如针对“过冲型”的早期体感边界提示，针对“延迟型”的节律性同步光晕等）。而主动控制组的患者，则接受一套经过匹配的“通用性注意提示”信号，该信号不针对特定失稳机制，但能提供类似的外部刺激频率和强度，以控制安慰剂效应和单纯“外部关注”的影响。
“这样，我们既在一定程度上保持了个性化（基于原型分类），又维持了组间比较的科学性（随机分配至不同干预策略）。”秦岚在讨论中分析，“当然，这只是一种逼近。理想的完全个人化验证，可能需要采用单案例实验设计或N-of-1试验，但那对样本量和统计方法要求更高，适合作为后续深入研究。”
安可儿将这一设计思路详细写入方案，并附上了详细的“原型”定义规则、分类算法流程图和干预信号参数表。她还需要设计一套复杂的盲法程序：受试者不知道自己所接受的是个性化干预还是主动控制信号；负责日常实验操作和初步数据收集的研究助理也不知道分组情况（由独立的算法系统自动分配和呈现信号）；只有主要研究者（PI）和
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