第九百四十七章 你连这个都不知道？
第九百四十七章 你连这个都不知道？ (第2/3页)
咱们如果一上来就奔着FDA、EMA（欧洲药品管理局）去，那是跟国际巨头在人家主场拼刺刀，耗时耗力，还不一定讨好，弄不好今天上市，明天三哥就能给你弄出个类似品出来。
所以咱们可以在自己的地盘，先把它变成规矩！”
“怎么变？”张凡贴近了一点电话，他知道胖子这个货，是有点东西的。
“联合！”胖子吐出两个字，语气斩钉截铁，“联合咱们华国最顶尖的那一批医院，特别是那些在重症感染、器官移植、血液病、烧伤领域执牛耳的医院。中庸、华山、瑞金、浙一、湘雅、华西……把他们拉进来，成立一个新抗生素的临床研究与应用管理专家委员会。
如果部里不批，咱们就或者叫华国复杂耐药菌感染精准治疗协作组。
然后让这些医院的院长、感染科大佬、ICU扛把子，都进来当委员，当组长当副组长！”
张凡有点烦躁，“搞这些破事干什么？拉他们进来扯皮吗！”
胖子都快哭了！
这尼玛就是有师门和没师门的区别啊，人家张院多硬气，而自己呢，尼玛要不是在茶素干出点事情来，当年的导师都不承认自己是他的学生。
其实，他理解错误了，不是张凡硬气，而是张凡不懂。
临床和科研看似一体，其实圈子不一样的。
张凡一直就没进过这个圈子。
“是这样，拉他们进来，不止是学术组织！”胖子声音提高了一点，“这是个利益和学术还有准入的联合体！
咱们茶素医院，作为研发和专利持有方，是组长单位。我们邀请这些顶级医院加入，成为首批核心临床研究基地和战略合作伙伴。
我们可以签订协议：第一，临床研究共享。 CST-01的二期、三期临床试验，就在这些合作医院开展。他们提供最疑难、最典型的病例，我们提供药物和部分研究经费。数据共享，成果（论文、专利衍生）共享署名。
这解决了我们病例来源和临床试验质量的燃眉之急，对他们也是重大的科研资源和学术声誉提升。”
第二，也是最重要的，建立特许使用和专家共识双重准入机制。”胖子的语气带着一种洞察规则的狡黠，“药批下来后，不搞大规模商业上市。而是由我们这个专家委员会制定一个极其严格的《临床应用专家共识与管理办法》。
规定这药只能用于确诊的、无药可用的特定耐药菌感染，必须经过医院内部MDT讨论，并向委员会，其实就是咱们茶素医院牵头的秘书处进行电子备案申请，获得一个特许使用批文号后，方可使用。
每个批文对应一个患者，全程可追溯。”
张凡眉头一动：“这不就是变相的批文制度？能行得通？”
“太能了！”胖子兴奋地说，“院长，您想，这些顶级医院的院长、专家成了委员会成员，他们亲自参与制定了使用规则，这规则就有了权威性，在他们自己医院推行起来几乎没有阻力。
而且，这个批文制度，妙处无穷啊！
首先，控制了滥用，保护了药物生命。
想用？可以，先证明你的病人真的没药可救了，先来委员会备案。这从源头上杜绝了普通感染乱用、预防性使用，最大程度延缓耐药产生。
这是所有参与医院，尤其是那些真正有危重患者的顶尖医院的共同利益，谁也不想手里的王牌很快失效。”
“问题是，人家愿意吗？”张凡犹豫了一下，问出了心里的疑问。
“愿意？”胖子都惊诧的破音了。
“您别装了行不行，不说其他，就这个新药衍生出来的论文，估计都能推出几个学术带头人，您说这个愿意不愿意！”
“嗯，我主要是觉得这样不好！”张凡讪讪的解释了一下。
“这有什么不好的，人家也是真材实料的。”胖子也没过多的纠缠。
就像是穷人家的
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